周口市市场监督管理局

2025年疫苗监管工作开展情况

2025年，周口市市场监管局将疫苗监管作为民生领域重点工作，以构建更加完善的疫苗安全治理体系为目标，通过各级市场监管部门上下协同监管，凝聚监管合力，筑牢疫苗流通使用环节每一道安全防线。疫苗监管工作严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规，实现了对全市10家疾病预防控制中心和212家疫苗接种单位年度全覆盖监督检查。

在检查内容上，除全面检查管理机构设置、质量管理文件、设施设备、人员管理等常规项目外，更注重对管理机制运行有效性的验证，强化对上下游衔接环节的穿透式检查。以单支疫苗为追溯单元，全程追踪其采购入库、疾控中心出库、运输流转、接种单位入库验收，到最终精准接种至受种者的完整轨迹，重点核验疫苗批号、有效期、流通节点以及储存运输各环节温湿度数据，查验全程记录的真实性、一致性及可追溯性，确保每一支疫苗来源可查、去向可追、责任可究。对于发现的问题，明确整改清单、整改时限和标准要求，督促疫苗管理单位主要负责人履行第一责任人职责，通过构建“发现问题-限期整改-跟踪复核-达标销号”的闭环管理机制，推动问题整改，完善制度流程，堵塞安全漏洞，切实压实疫苗安全主体责任。