周口市市场监督管理局
关于第一类医疗器械备案产品目录信息公告
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法律法规及上级文件要求，现将我市第一季度的第一类医疗器械备案产品目录信息公示，详见附件，请社会各界监督。
特此公告。
附件：1.周口市第一类医疗器械产品备案信息--有效
2.周口市第一类医疗器械产品备案信息--变更
3.周口市第一类医疗器械产品备案信息--无效
2026年4月3日
附件1
周口市地区第一类医疗器械产品备案信息--有效
2026.01.1-2026.03.31
序号 |
产品名称 |
备案人 |
备案编号 |
1 |
手动轮椅车 |
项城市一诺医疗器械有限公司 |
豫周械备20260001 |
2 |
助行器 |
项城市一诺医疗器械有限公司 |
豫周械备20260002 |
附件2
周口市第一类医疗器械产品备案信息--变更
2026.01.1-2026.03.31
序号 |
产品名称 |
备案人 |
备案编号 |
1 |
穴位压力刺激贴 |
河南沐汉堂医药科技有限公司 |
豫周械备20240026 |
2 |
医用外固定支具 |
周口亿禾医疗器械有限公司 |
豫周械备20240009 |
附件3
周口市第一类医疗器械产品备案信息--无效
2026.01.1-2026.03.31
序号 |
产品名称 |
备案人 |
备案编号 |
1 |
无 |
无 |
无 |