根据《周口市2025年度“双随机、一公开”抽查工作计划》（周市监办〔2025〕53号）文件要求，2025年市市场监管局组织对10家一类医疗器械生产企业、45家医疗器械经营企业开展了“双随机、一公开”检查。本次“双随机、一公开”检查按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，对企业进行全面检查。对检查中发现的问题由属地市场监管局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定进行依法调查、处理，同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2025年医疗器械生产、经营企业“双随机、一公开”检查情况（见附件）予以通告。
附件：
1. 2025年医疗器械经营企业“双随机、一公开”检查情况
2. 2025年一类医疗器械生产企业“双随机、一公开”检查情况
2025年12月24日
附件1
2025年医疗器械经营企业“双随机、一公开”检查情况
序号 |
企业名称 |
检查情况 |
1 |
川汇区回春堂大药房 |
检查正常 |
2 |
川汇区世华药店 |
检查正常 |
3 |
河南大海医疗器械有限公司 |
已注销 |
4 |
河南辉拓医疗器械有限公司 |
检查正常 |
5 |
河南靖邦商贸有限公司 |
未经营 |
6 |
河南青帆医疗科技有限公司 |
检查正常 |
7 |
河南秋知羽生物科技有限公司 |
检查正常 |
8 |
河南省工洁医疗器械有限公司 |
无法联系 |
9 |
河南省惟像医疗器械有限责任公司 |
检查正常 |
10 |
河南省鑫佰利医疗器械有限公司 |
检查正常 |
11 |
河南省依晴医疗器械有限公司 |
检查正常 |
12 |
河南舒悦医疗器械有限公司 |
无法联系 |
13 |
河南同和堂医药连锁有限公司同和堂三百零九店 |
检查正常 |
14 |
河南同和堂医药连锁有限公司同和堂三一一店 |
已注销 |
15 |
河南同和堂医药连锁有限公司同和堂十店 |
检查正常 |
16 |
河南同和堂医药连锁有限公司同和堂一二二店 |
检查正常 |
17 |
河南万果园实业集团有限公司万果园社区超市熙龙湾三十九店 |
已停业 |
18 |
河南万果园实业集团有限公司万果园云鼎鑫城五十六店 |
未经营 |
19 |
河南鑫丰医疗器械有限公司 |
检查正常 |
20 |
河南优裕医疗器械有限公司 |
检查正常 |
21 |
河南御益生生物科技有限公司 |
无法联系 |
22 |
河南张仲景大药房股份有限公司周口兴业路店 |
检查正常 |
23 |
武汉德诚义肢矫型康复器材有限公司周口分公司 |
检查正常 |
24 |
周口富盛医疗科技有限公司 |
未经营 |
25 |
周口桂鑫汇商贸有限公司 |
无法联系 |
26 |
周口恒祥生物科技有限公司 |
检查正常 |
27 |
周口华甄商贸有限公司 |
无法联系 |
28 |
周口继富商贸有限公司 |
无法联系 |
29 |
周口立明视光科技有限公司 |
检查正常 |
30 |
周口绿源保健品有限公司 |
未经营 |
31 |
周口鸣啼商贸有限公司 |
无法联系 |
32 |
周口申发科贸有限公司 |
无法联系 |
33 |
周口市淮阳区医药公司许湾大药店 |
检查正常 |
34 |
周口市金迪医疗器械有限公司 |
检查正常 |
35 |
周口市曼曼药店 |
检查正常 |
36 |
周口市明月眼镜有限公司建设路分公司 |
检查正常 |
37 |
周口市松鹤堂大药房有限公司 |
检查正常 |
38 |
周口市现锋科贸有限公司 |
无法联系 |
39 |
周口市祥丰医疗器械有限公司 |
未经营 |
40 |
周口市御守青信息科技有限公司 |
检查正常 |
41 |
周口市众致信药店有限公司 |
检查正常 |
42 |
周口市周超科贸有限公司 |
检查正常 |
43 |
周口同和堂药业有限公司 |
检查正常 |
44 |
周口伟豪帅雅职业服装有限公司 |
检查正常 |
45 |
周口协宁医疗器械有限公司 |
无法联系 |
附件2
2025年一类医疗器械生产企业“双随机、一公开”检查情况
序号 |
企业名称 |
检查情况 |
1 |
周口九州康医疗器械有限公司 |
已注销 |
2 |
河南洁鸿医疗器械用品有限公司 |
已停产 |
3 |
河南乐欣尔医疗科技有限公司 |
检查正常 |
4 |
周口亿禾医疗器械有限公司 |
已停产 |
5 |
河南吕真人医药科技有限公司 |
检查正常 |
6 |
河南金泽兰纺织科技股份有限公司 |
未经营 |
7 |
项城市松鑫服装有限公司 |
已停产 |
8 |
河南思邈金方医药科技有限公司 |
检查正常 |
9 |
河南清道夫生物科技有限公司 |
已停产 |
10 |
东方丝路医纺科技股份有限公司 |
已注销 |