根据《周口市2024年度“双随机、一公开”抽查工作计划》和《周口市2024年度部门联合“双随机、一公开”抽查工作计划》文件要求，2024年周口市市场监督管理局组织对19家一类医疗器械生产企业、 44家医疗器械经营企业和16家医疗器械使用单位开展了“双随机”检查。
本次飞行检查按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，对企业进行全面检查。对检查中发现的问题，属地局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查、处理，同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2024年医疗器械生产、经营企业“双随机”检查情况（见附件）予以通告。
附件：1、2024年医疗器械经营企业“双随机”检查情况
2、2024年一类医疗器械生产企业“双随机”检查情况
3、2024年医疗器械使用单位“双随机”检查情况
附件1：
2024年医疗器械经营企业“双随机”检查情况
序号 |
企业名称 |
检查情况 |
1 |
河南优聚全医疗科技有限公司 |
未发现问题 |
2 |
周口市三超科贸有限公司 |
未发现问题 |
3 |
周口港口物流产业集聚区港区大药房 |
未经营 |
4 |
周口泛区福瑞祥大药房 |
未经营 |
5 |
周口市川汇区瑞康医疗器械有限公司 |
无法联系 |
6 |
河南汉古生物科技有限公司 |
未发现问题 |
7 |
河南艾特理邦医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
8 |
周口市精创医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
9 |
周口市永俊医疗器械有限公司 |
未经营 |
10 |
河南乐友医疗科技有限公司 |
未经营 |
11 |
周口市赛格商贸有限公司 |
无法联系 |
12 |
河南万果园实业集团有限公司万果园社区超市金色家园六十六店 |
未发现问题 |
13 |
河南省宽信医疗器械有限公司 |
无法联系 |
14 |
河南英腾举实业有限公司 |
未经营 |
15 |
周口市康久医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
16 |
河南同和堂医药连锁有限公司同和堂二百一十六店 |
未发现问题 |
17 |
河南万果园实业集团有限公司万果园社区超市未来城二十二店 |
未发现问题 |
18 |
河南同和堂医药连锁有限公司同和堂熙龙湾店 |
整改完成 |
19 |
河南川盛商贸有限公司 |
无法联系 |
20 |
周口市仁和医药连锁有限公司黄泛区四分场冯陵店 |
未发现问题 |
21 |
周口市仁和医药连锁有限公司港区店 |
未发现问题 |
22 |
河南迪诚医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
23 |
周口市仁和医药连锁有限公司中心店 |
未发现问题 |
24 |
河南省金万红医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
25 |
周口宇轩医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
26 |
周口新创医疗科技有限公司 |
未发现问题 |
27 |
河南灿弘医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
28 |
周口市明月眼镜有限公司建设路分公司 |
未发现问题 |
29 |
河南佰济义善堂医疗科技有限公司周口第二分公司 |
未发现问题 |
30 |
周口市淮阳区医药公司许湾大药店 |
未发现问题 |
31 |
周口万晟医疗器械股份有限公司 |
未经营 |
32 |
河南同和堂医药连锁有限公司同和堂大药店 |
未发现问题 |
33 |
河南同和堂医药连锁有限公司同和堂一零五店 |
未发现问题 |
34 |
周口市富君医疗器械销售有限公司 |
未发现问题 |
35 |
周口市曼曼药店 |
未发现问题 |
36 |
河南五方合创贸易有限公司 |
未发现问题 |
37 |
周口市超辉医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
38 |
周口市天久康药业有限公司 |
未发现问题 |
39 |
周口伟豪帅雅职业服装有限公司 |
未发现问题 |
40 |
周口市秀婷诗韵商贸有限公司 |
未发现问题 |
41 |
周口协宁医疗器械有限公司 |
无法联系 |
42 |
周口噼里啪啦商贸有限公司 |
未发现问题 |
43 |
周口疾防堂商贸有限公司 |
无法联系 |
44 |
周口医克医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
附件2：
2024年一类医疗器械生产企业“双随机”检查情况
序号 |
企业名称 |
检查情况 |
1 |
周口市神力医疗器械厂 |
未生产 |
2 |
周口市昊天生物科技有限公司 |
未发现问题 |
3 |
河南鹤麟堂生物科技有限公司 |
未发现问题 |
4 |
河南乐欣尔医疗科技有限公司 |
未发现问题 |
5 |
扶沟县申祥服饰有限公司 |
未发现问题 |
6 |
淮阳县首冠医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
7 |
河南云之康康复辅助器具有限公司 |
未发现问题 |
8 |
项城市圣书缘服饰有限公司 |
未生产 |
9 |
河南中兴医疗器械科技有限公司 |
未生产 |
10 |
河南和济堂生物科技有限公司 |
未发现问题 |
11 |
河南四千医药科技有限公司 |
未发现问题 |
12 |
河南杨石头牵正堂医疗器械有限公司 |
未生产 |
13 |
河南安思尔医疗器械有限公司 |
未生产 |
14 |
河南瑞竹堂医疗器械有限公司 |
未发现问题 |
15 |
河南朴众生药业有限公司 |
未发现问题 |
16 |
周口九州康医疗器械有限公司 |
未生产 |
17 |
河南真道医药科技有限公司 |
未发现问题 |
18 |
东方丝路医纺科技股份有限公司 |
未发现问题 |
19 |
河南清道夫生物科技有限公司 |
未生产 |
附件3：
2024年医疗器械使用单位“双随机”检查情况
序号 |
单位名称 |
检查情况 |
1 |
周口耳鼻喉医院 |
整改完成 |
2 |
周口市川汇区人和社区卫生服务中心 |
整改完成 |
3 |
周口市川汇区金海社区卫生服务中心 |
整改完成 |
4 |
周口市卫生健康工作服务中心 |
未发现问题 |
5 |
周口市川汇区荷花社区卫生服务中心 |
未发现问题 |
6 |
周口老年病医院 |
整改完成 |
7 |
周口俪婴妇女儿童医院 |
整改完成 |
8 |
周口淮海医院 |
整改完成 |
9 |
周口市眼科医院 |
整改完成 |
10 |
周口益健医院 |
整改完成 |
11 |
周口口腔医院 |
整改完成 |
12 |
周口阳光泌尿外科医院 |
整改完成 |
13 |
周口臣和中医院 |
整改完成 |
14 |
周口老年病医院（同仁） |
整改完成 |
15 |
周口中医骨伤医院 |
整改完成 |
16 |
周口市专科病医院 |
整改完成 |