2024年全市疫苗监管信息

2024年,周口市市场监督管理局按照国家、省、市药品监管要求，全面完成对疾控中心和疫苗接种单位监督检查任务，各级市场监管部门对全市10家疾病预防控制中心，210家疫苗接种单位进行全覆盖检查；市局抽查疾病预防控制中心10家，疫苗接种单位27家。检查严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规进行，主要对疾控中心和疫苗接种单位的管理机构设置、质量管理文件、设施设备配备、疫苗储存运输等情况进行全面检查。重点查看是否明确组织机构设置和人员职责分工，是否有完善的疫苗质量管理制度，人员培训和健康体检是否符合要求，疫苗运输储存设施设备配备是否完善等，并随机抽查经营使用的疫苗，核对疫苗采购入库、储存运输过程温度记录，以及批签发证明、成品检验报告等资料，对检查发现的问题，及时移交当地市场监管部门进行处置。