周口市市场监督管理局
关于第一类医疗器械备案产品目录信息公告
2026年第2号
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法律法规及上级文件要求，现将我市第四季度的第一类医疗器械备案产品目录信息公示，详见附件，请社会各界监督。
特此公告。
附件：1.周口市第一类医疗器械产品备案信息--有效
2.周口市第一类医疗器械产品备案信息--变更
3.周口市第一类医疗器械产品备案信息--无效
2026年1月7日
附件1
周口市地区第一类医疗器械产品备案信息--有效
2025.10.01-2025.12.31
序号 |
产品名称 |
备案人 |
备案编号 |
1 |
医用护理垫 |
河南天中堂生物科技有限公司 |
豫周械备20250454 |
2 |
医用透气胶贴 |
河南天中堂生物科技有限公司 |
豫周械备20250455 |
3 |
医用护理垫 |
上海太昊生物科技（周口）医药有限公司 |
豫周械备20250456 |
4 |
医用透气胶贴 |
上海太昊生物科技（周口）医药有限公司 |
豫周械备20250457 |
5 |
医用冰袋 |
河南乐欣尔医疗科技有限公司 |
豫周械备20250458 |
6 |
三角巾 |
河南铸康医疗器械有限公司 |
豫周械备20250459 |
附件2
周口市第一类医疗器械产品备案信息--变更
2025.10.01-2025.12.31
|
产品名称 |
备案人 |
备案编号 |
1 |
医用无敏透气胶布 |
河南利可医疗科技有限公司 |
豫周械备20200039号 |
2 |
医用弹力贴布 |
河南利可医疗科技有限公司 |
豫周械备20200037号 |
3 |
医用聚乙烯膜胶带 |
河南利可医疗科技有限公司 |
豫周械备20200040号 |
4 |
医用退热凝胶 |
河南朴众生药业有限公司 |
豫周械备20250257 |
附件3
周口市第一类医疗器械产品备案信息--无效
2025.10.01-2025.12.31
序号 |
产品名称 |
备案人 |
备案编号 |
1 |
隔离衣 |
东方丝路医纺科技股份有限公司 |
豫周械备20200002号 |
2 |
医用隔离鞋套 |
东方丝路医纺科技股份有限公司 |
豫周械备20210022号 |
3 |
洗手衣 |
东方丝路医纺科技股份有限公司 |
豫周械备20220040号 |
4 |
医用帽 |
河南雅宝纺织服饰科技有限公司 |
豫周械备20200030号 |
5 |
医用隔离鞋套 |
河南雅宝纺织服饰科技有限公司 |
豫周械备20200028号 |
6 |
隔离衣 |
河南雅宝纺织服饰科技有限公司 |
豫周械备20200029号 |
7 |
洗手衣 |
河南雅宝纺织服饰科技有限公司 |
豫周械备20220010号 |