周口市市场监督管理局

关于市五届人大四次会议第0133号建议的

答  复

 

尊敬的凌俊琦代表：

您提出的《关于规范口腔义齿耗材管理与监管的建议》的建议很好，提出的建议现象很真实，分析很到位，解决建议很具体，并对我市进一步加强口腔义齿的监管工作提出了很好的建议，对做好口腔义齿的监管工作具有重要的指导和促进作用。周口市市场监管局始终坚持落实监管责任，按照职责分工加强对口腔义齿质量安全及价格监管。

一、开展加强口腔义齿收费监管工作

为规范义齿市场收费秩序，保障消费者合法权益，我局采取一系列监管措施，全力抓好工作落实。

（一）严格明码标价管理。督促医疗机构和口腔诊所等经营主体严格执行明码标价制度，在经营场所醒目位置公示义齿产品的名称、规格、材质、价格等信息，确保消费者能够清晰了解产品价格及相关信息，避免价格欺诈和误导消费。

（二）开展专项检查与整治。组织开展关于义齿收费专项检查，加大对义齿销售和使用环节的价格监督检查力度。重点查处采取分解收费项目、重复收费、扩大收费范围等方式变相提高收费标准，以及未按明码标价要求公示义齿价格等违法行为。对检查中发现的违法违规行为，依法予以严厉处罚，并及时曝光典型案例，形成有效震慑。

（三）加强部门协作与联动。加强与卫健、医保等部门的沟通协作，建立健全联合执法机制，形成监管合力。在义齿监管过程中，各部门各司其职、密切配合，共同做好义齿的质量、价格、医保报销等方面的监管工作。

（四）畅通投诉举报渠道。充分发挥12315投诉举报热线作用，畅通消费者投诉举报渠道。及时受理消费者关于义齿收费的投诉举报，做到有诉必接、有案必查、有查必果，并将处理结果及时反馈给投诉举报人，切实维护消费者的知情权和监督权。

（五）强化政策宣传与引导。通过多种渠道，加强对义齿收费相关政策法规的宣传解读，提高义齿医疗机构和口腔诊所等经营主体的法律意识和自律意识，引导其自觉遵守价格法律法规，诚信经营、合理定价。同时，加强对消费者的消费教育，提高消费者的价格意识和维权意识，引导消费者理性消费、依法维权。

二、开展加强定制式义齿质量监管工作

定制式义齿属于二类医疗器械，医疗器械生产企业监管属于河南省药品监督管理局第四监管分局。周口市市场监督管理局把口腔诊所作为医疗器械使用重点单位进行监管，并且把使用环节定制式义齿作为重点品种进行监管。同时，还开展了医疗器械使用单位使用未经注册的定制式义齿风险隐患排查整治工作，对牙齿治疗服务的医疗器械使用单位进行全面排查,发现违法违规使用未经注册的定制式义齿行为,依法予以处置。检查单位312家次，下达责令改正20家。

周口市市场监督管理局将继续加大对口腔义齿的质量和价格监管力度，为广大群众用上合格、满意的口腔义齿提供保障。最后，再次感谢您对口腔义齿工作的关心和支持，祝您工作顺利、身体健康！

2025年6月26日