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医疗器械监督管理科

责任编辑: 发布时间:2021-04-06

       负责医疗器械经营使用环节安全监管工作,掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见;负责医疗器械经营行政许可的现场检查验收工作,监督实施医疗器械经营质量管理规范及使用质量监督管理,组织开展医疗器械不良事件监测和再评价及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施;实施医疗器械问题产品召回制度;协助制定经营使用环节医疗器械监督抽检和风险监测计划。

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